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公司名称:北京瑞德伦医药科技有限公司保健食品申报、转让咨询热线:010-84931853、84932146、84932489新食品原料申报咨询热线:010-84932677  010-84932146行政人事部电话:010-84924207传真:010-84924207QQ:2850668372 2850668362Email:2850668372@qq.com 2850668362@qq.com地址:北京市朝阳区大屯里金泉时代广场3单元2011、2012、2016、2017室邮编:100101公司名称:北京鼎维芬健康科技有限公司OEM\大包热线:010-84931853、84932489、18518390087资本合作专线:13911576676地址:北京市朝阳区大屯里金泉时代广场3单元2011、2012、2016、2017室
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2018 - 04 - 11
点击次数: 188
北京瑞德伦医药科技有限公司继2017年斥重资打造全新自主研发中心后,不仅于同年十月获得了“国家高新技术企业”的认定;公司更于2018年新春之际,再传捷报!又获得了“中关村高新技术企业”证书!瑞德伦之所以能连续快速获得国家高新技术企业和中关村高新技术企业此两项殊荣,就是因为坚持秉承“科学”、“高效”、“创新”、“严谨”的工作态度来服务我们的客户;也因此,瑞德伦公司专注行业近十五年以来,始终位于国内行...
2017 - 09 - 18
点击次数: 469
北京瑞德伦医药科技有限公司凭借着近十五年来的行业积淀一路过关斩将,一次次顺利的达成了客户对瑞德伦的期许!然而瑞德伦自诩好还要更好,因此为了推进企业进一步发展、满足新法规颁布后市场和客户的更高要求、提高产品的科技含量,瑞德伦公司于2017年不惜斥重资,再一次对瑞德伦研发中心进行了全面升级改造。瑞德伦研发中心坐落于北京市,整个研发中心占地1000多平米,环境现代、宽敞、明亮,拥有各类国内外一流仪器设备...
2018 - 01 - 03
点击次数: 257
早在2018-08-22,北京瑞德伦医药科技有限公司就通过了“国家高新技术企业”的认定,走在了国内同行的前列。日前,由相关部门签发的“国家高新技术企业证书”也已下发,这是我公司继自主研发中心落成运营之后,在创新的道路上取得的又一项靓丽成果!高新技术企业认定是企业核心自主研发成果、科技成果的转化能力、研究开发的组织管理水平、成长性指标与人才结构的综合评估和认定。瑞德伦公司能获此殊荣,说明在创新、研...
2018 - 08 - 21
点击次数: 0
中央处理吉林长春长生公司问题疫苗案件相关责任人,受到举国关注,引起食品行业热议的,就是市场监管总局党组书记、副局长毕井泉的引咎辞职。由于其身份是原国家食药监管总局局长,很多食品行业的话题也由此生发,其中一个有意思的畅想就是保健食品审批注册管理制度可能会取消。笔者以为,结合我国的政体和国情,这完全是一个空想。(此图片为原文图片)  要说这个时候业内又传出取消保健食品注册审批制的呼声,也有一定的理由。...
2018 - 08 - 21
点击次数: 0
8月21日电 美国《世界日报》刊文称,不少中国游客都认为美国的保健品质量好,经常会购买带回国,殊不知也可能遇上假冒伪劣产品。而保健产品是否可靠,在美国法律监控并不如大众想象的那么严格。一些不法商家专门瞄准不懂美国法律的外国华人游客,向旅游团兜售劣质保健品。律师建议消费者可前往大品牌连锁店购买保健品,更加放心。  文章摘编如下:  近日孔女士投诉,某华人聚居区一家保健品店出售的产品成分可疑。她表示,...
2018 - 08 - 20
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近日引来保健食品行业喧哗与骚动的事情,便是国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定出台,国家药品管理局作为市场监督管理总局管理的国家局,不再管理包括营养保健食品在内的特殊食品,而将营养保健食品的管理归入特殊食品安全监督管理司。对此,一些业内人士纷纷猜测,国家对于营养保健食品是否又要采取新的更加严厉的举措。结合前一段部分地区出台的一系列对于营养保健食品的严管政策,以及媒体对于营养保健食品...
2018 - 08 - 20
点击次数: 0
近日,内蒙古根河市市场监督管理局开展了食品标签标识专项监督检查行动。  此次检查的重点内容包括食品标签标识上是否按规定标注食品名称、产地、生产者名称、生产者地址、生产日期、保质期、净含量、配料清单、执行标准、生产许可证编号及QS标志等强制性规定和标准中要求标注的其他内容;食品名称是否表明其食品的真实属性;委托加工食品是否按规定标注委托企业名称、地址和被委托企业名称;食品配料清单中是否建立食品添加剂...
技术研发  
公司新闻  
展会信息  
案例展示 / Case More
发布日期: 2018 - 08 - 17
压力是一个严重的健康隐患,它通过引发大脑和肠道的重大变化,导致人们的行为产生改变。美国《医学快报》近日报道称,爱尔兰科克大学的研究人员发现,吃高纤维食物可以减少压力对肠道乃至行为的影响。人体肠道中的短链脂肪酸是这一区域细胞的主要营养来源。长时间承受心理压力时,肠道屏障会受损,这意味着,未消化的食物颗粒、细菌和微生物会穿过肠壁进入血液,引发持续性的炎症。科学家发现,短链脂肪酸通过逆转这种肠壁“渗漏”现象,起到减压、抗抑郁作用。为进一步验证这一观点,研究人员把短链脂肪酸喂食给小鼠,并将它们置于模拟压力环境,观察其消化系统运转情况、焦虑抑郁情绪变化、社会行为及认知能力转变等。结果表明,被喂食短链脂肪酸的小鼠肠壁“渗漏”现象减轻,焦虑和抑郁症状减弱。研究人员表示,谷物、豆类和蔬菜等食物含有大量纤维,可以刺激短链脂肪酸的生成。利用高纤维食物修复肠道,不仅有助于改善压力导致的焦虑和抑郁症状,更重要的是,这种饮食上的改变并不会引起体重和身材的任何负面变化,是一种极具吸引力的治疗方法。专家称,依据该研究结论开发出的新型饮食疗法,对治疗与压力相关的疾病有重大意义。文章来源:生命时报
发布日期: 2018 - 08 - 17
2018-08-22,欧盟委员会发布委员会实施条例(EU)2018/1133,根据欧洲议会和理事会条例(EU)2015/2283,对欧盟委员会实施条例(EU)2017/2470进行修订,批准丽杯角属的地上部分为食品补充剂的新资源食品配料,使用限量为94 mg/day,并规定了其标签应该标示“dried aerial parts of Hoodia parviflora”。另外,委员会还规定了该新资源食品配料的规格标准,涉及产品的成分组成、重金属、微生物要求。更多详情参见:http://eur-lex.europa.eu.galaxykid.net/legal-content/EN/TXT/?uri=urisev:OJ.L_.2018.205.01.0018.01.ENG&toc=OJ:L:2018:205:TOC文章来源:海关总署
发布日期: 2018 - 08 - 17
麸质摄入与Ⅱ型糖尿病风险剂量效应关系近日,中国科学院上海生命科学研究院宗耕课题组揭示了麸质摄入与长期Ⅱ型糖尿病风险之间呈负相关的关系。并且,研究指出,对于没有麸质过敏反应的人群而言,刻意回避日常膳食中的麸质对预防Ⅱ型糖尿病没有明显好处,反而会导致谷物纤维和其他有益于健康的营养物质摄入降低。相关研究成果发表在《糖尿病学》期刊上。据悉,这也是国内外第一个研究麸质摄入与长期Ⅱ型糖尿病风险之间关系的前瞻性队列研究。麸质是小麦、大麦和黑麦胚乳中的主要贮藏蛋白。中国人日常饮食中,所吃的“面筋”就是面粉经过反复水洗后剩余的麸质。在全世界范围内,仅有少量人(约1%)对麸质过敏,导致自身免疫反应并引起乳糜泻。在过去一段时间,“无麸质饮食”在许多国家越来越受欢迎。大众普遍认为摄入无麸质饮食有益健康,特别是对控制体重有好处。但是这种观点缺乏关于麸质摄入对人群健康影响的证据。一些小型干预研究报道,高剂量的麸质摄入(60~100克/天)对健康个体和血脂异常人群无明显副作用,而每天摄入60~80克麸质可降低血脂、血压,减少氧化应激。为了研究麸质摄入对健康的潜在影响,本研究检验了人群中典型麸质摄入量(2~12克/天)与Ⅱ型糖尿病之间的关系。通过分析三次大规模的前瞻性队列研究中利用膳食调查问卷获得的随访数据,该研究发现在20~28年的随访中,调查人群(共计199794名男性和女性)的麸质摄入相对稳定,并与碳水化合物的摄入密切相关。麸质摄入最高五分位的人比最低五分位的人患Ⅱ型糖尿病的风险低13%。(李羽壮)相关论文信息:DOI:10.1007/s00125-018-4697-9文章来源:《中国科学报》 (2018-08-22 第8版 健康)
发布日期: 2018 - 08 - 15
日前,秦皇岛长胜营养健康科技有限公司与加拿大渥太华大学教授Boguslaw Kruczek签署合作协议,双方将就利用膜分离技术去除天然植物提取物中的重金属和农药残留项目展开合作。近年来,我国天然植物提取物行业焕发出勃勃生机。不过,在天然植物提取物去除重金属和农残过程中,由于存在设备不易清洗、生产成本高、脱除效果差及效率低、耗能高等问题,影响产业化推广。长胜科技公司主要从事芦笋深加工技术研究和芦笋有效成分高技术产业化开发,目前在国内外芦笋深加工领域中处于领先地位,一直以来专注于天然植物提取物的开发研究工作。其与科研单位共建芦笋生物炼制实验室、芦笋功能食品研发中心等,发起了国家芦笋产业联盟。今年以来,该公司在行业内率先提出采用膜过滤方式有效去除农药残留和重金属残留的思路,并选择聘请国际著名膜分离技术专家Boguslaw Kruczek,双方共同开发利用国际先进的膜分离技术,有效去除天然植物提取物中的重金属和农残。该项目投资200万元人民币,计划今年年底完成,将借助Kruczek教授的技术经验,拟采用膜分离技术结合活性炭吸附技术的创新方法,结合生产实际需要,确定各设备生产参数,在保证芦笋提取物口感及营养的基础上,控制重金属、农残脱除率达95%以上,能够将有效成分损失降低40%以上,降低生产成本20%以上。(高长安 王继军)文章来源:《中国科学报》 (2018-08-22 第6版 科研)
发布日期: 2018 - 08 - 15
苦夏中,大量出汗是再平常不过的事情。出汗不仅丢失钾、钠等无机盐,更丢失大量B族维生素。高温带来的基础代谢增加也会增加B族维生素消耗,所以身体的各种不舒服跟B族维生素丢失密切相关。  维生素B1丢失,胃肠蠕动缓慢、腺体分泌减少,食欲降低;维生素B6丢失影响γ氨基丁酸的合成,影响情绪镇定,从而易引起焦躁失眠;维生素B2丢失会影响能量代谢过程,引起疲乏无力。缓解夏季各种不适,从补充B族维生素开始。  维生素B1最丰富的食物为小麦胚芽。维生素B1丰富的食物来源是小麦胚芽、葵花籽仁、花生、黑芝麻、瘦猪肉,其次为粗粮。小麦胚芽是小麦种子的精华,维生素B1的含量居各种食物榜首,高达3.5毫克/百克。小麦胚芽不饱和脂肪酸和维生素E含量丰富,比较怕氧化,所以尽量买独立小包装,放在冰箱中冷藏储存,烹饪时建议等粥和饭做熟后撒入小麦胚芽,搅拌均匀即可。粗粮是指精白米面以外的五谷杂粮,如燕麦、荞麦、藜麦、玉米、小米、高粱等,五谷杂粮最常见的吃法是做粥或蒸饭。  巧吃猪肝,获取维生素B2。含维生素B2丰富的食物有猪肝、猪肾、牛奶、杏仁(甜杏仁,非巴旦木)、小麦胚芽、粗粮。猪肝不仅维生素B2含量丰富,维生素A、铁、锌、硒含量也丰富。但由于肝脏是解毒器官,所以很多人担心会摄入毒素而拒绝肝脏,消费者可以通过购买新鲜猪肝、流水冲洗、高温蒸煮或急火快炒、少吃等方法减少毒素;从减少毒素又获得营养的角度来说,《中国居民膳食指南》建议每月摄入2-3次,每次25克左右。  白肉中维生素B6含量更丰富。维生素B6主要存在于肉类、肝、蛋黄、全谷类食物、蔬菜和坚果中。但是维生素B6在植物性食物中的形式复杂,利用率低。因此夏季素食者更易缺乏维生素B6。肉类中白肉(鸡肉、鱼肉)维生素B6含量更丰富。《中国居民膳食指南》建议每天摄入畜禽肉40—75克,由于畜肉饱和脂肪酸含量较高,会增加心脑血管疾病发病率,因此建议每周可以吃4次禽肉、2次畜肉,每次禽肉的量为40—75克。(谷传玲)文章来源:中国食品报网
发布日期: 2018 - 08 - 14
2018-08-22,欧盟食品安全局(EFSA)发布消息称,拟修订氟嘧菌酯(fluoxastrobin)在油籽中现有的最大残留限量(MRL)。根据法规(EC)No 396/2005第6条, Arysta LifeSciences SAS向英国国家主管部门提交申请,要求修订某些油籽中活性物质氟嘧菌酯的现有最大残留限量 。经过评估,EFSA得出结论认为,拟议的氟嘧菌酯在油籽中的最大残留限量不太可能对消费者的健康构成风险。具体拟议如下:商品现有最大残留限量(mg/kg)拟议最大残留限量(mg/kg)亚麻芥籽、芥菜籽、罂粟籽、亚麻籽、油菜籽0.010.05文章来源:食品伙伴网
发布日期: 2018 - 08 - 14
据澳新食品标准局(FSANZ)消息,8月14日,澳新食品标准局发布通知公告56-18,批准将来自Anoxybacillus caldiproteolyticus的嗜热菌蛋白酶(蛋白酶)作为食品生产中的加工助剂,用于蛋白质,乳制品,蛋类,肉类和鱼类加工和风味生产。据了解,本次申请由Amano Enzyme Inc.公司提出。2018年3月,澳新食品标准局就该申请征求有关意见。2018年6月,此申请得到全面批准,若无其他评审要求,预计9月份刊登在澳新公报上。部分原文如下:Amano Enzyme Inc. (Amano) has submitted an Application seeking permission to use an enzyme, thermolysin, sourced from non-GM strain of Anoxybacillus caldiproteolyticus, as a processing aid in the manufacture of certain food products. Thermolysin converts proteins and peptides in various foods, resulting in the improvement of physiological properties (foaming ability, emulsifying ability, heat stability, viscosity) and organoleptic properties (taste and flavour)。文章来源:食品伙伴网
发布日期: 2018 - 08 - 14
据外媒报道,被用于治疗青光眼药品中的一种物质能防止体重增加,哪怕是进食高脂肪的食品。  美国耶鲁大学的科学家们发现,在去除某些基因时,肠道细胞不会让脂肪分子进入体内。没有这些基因的老鼠们8个星期的时间都在进食高脂肪的食物,但是体重却没有增加,同时它们的其它普通同类很快开始忍受肥胖的折磨。   其中一名研究者解释说:“脂肪同排泄物一起被从身体中排泄出去,而没有进入血液循环系统,因此尽管食品中富含高脂肪,但老鼠实际上没有增重。”   研究者们找到提供类似作用并已经在人身上进行测试的一组药品。它们被运用在治疗青光眼上。在进入老鼠体内时它们还停止了肠道吸收脂肪的过程。   研究者们认为,在这些药品的基础上可能将创造出对抗肥胖的新方法。不过同时,科学家们也警告说,人们在使用这些药物时,它们可能会产生副作用,妨碍营养物质的吸收。文章来源:中国新闻网
解决方案 / Solutions More
2018 - 07 - 25
点击次数: 12
亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)是一个重要的区域性学习活动,将集中展示功能性膳食和饮品方面的最新研究成果、营养保健品的发展及应用,以及关于此类强化产品的市场营销、品牌推广和监管条例。   2018-08-22,新加坡——亚洲国际营养保健食品展(Vitafoods Asia)将于2018-08-22-12日在新加坡隆重举行。届时将为来访者提供一个资源丰富的学习环境,将从产品开发到投入使用的各个环节探索营养保健品的产品定位、品牌推广和市场营销,也包括如何克服不同市场的各种监管挑战。   预计到2050年,亚太地区的医疗保健支出将增加一倍,这无疑为替代疗法和强化食品市场提供了大好机会。在整个亚洲,特别是在中国和印度,由于可支配收入的增加,加上人口老龄化,正在影响与生活方式相关的多种疾病的患病率,像高血压、糖尿病或心脏疾病等。此外,工作生活繁忙、营养不均、...
2018 - 07 - 13
点击次数: 50
2018中国大健康产业博览暨上海国际保健食品、婴幼儿食品及特医食品展览会同期举办:华东地区中药饮片及名贵滋补品(参茸、虫草及燕窝)采购大会China International Comprehensive Health Trade Fair 2018and Shanghai International Health Food, Infant Food & Special Medical Food Exhibition2018-08-22-16日丨上海新国际博览中心-中国November  14---16   2018丨Shanghai New International Expo Centre-CHINA主办单位丨Hosted by全国卫生产业企业管理协会National Association of Health Industry and Enterpris...
2018 - 07 - 13
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2018第八届北京国际大健康产业暨营养保健品博览会【邀请函】 时间:2018 年 8 月 29 日-31 日      地点:北京·中国国际展览中心主办单位: 中国食品工业协会营养指导工作委员会中国药文化研究会药食同源专业委员会协办单位: 中国营养保健食品产业联盟中国中药协会石斛专业委员会青海省冬虫夏草协会西藏冬虫夏草协会组织招展: 北京爱博国际展览有限公司大会官网: www.cipfechina.com===============================================================================【市场背景】根据国务院颁布的《促进健康服务业发展的若干意见》中明确提出,到 2020 年我国健康服务业总规模将达到 8 万亿元以上。2015 年 9 月初,国家卫计...
2018 - 07 - 13
点击次数: 15
第十八届中国(北京)国际大健康产业暨营养保健品博览会The 18th China (Beijing) International Large Health Industry & Nutrition & Health Products Expo2018年11月16-18日北京·中国国际展览中心(老国展)16-18 November 2018Beijing International Exhibition Center    邀请函                Invitation 大会官网:www.cipfechina.com 主办单位:北京保健品化妆品协会     ...
2017 - 09 - 25
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为了更好贯彻国务院常务会议关于《促进营养健康产业发展》方针,落实习主席《进一步提高人民群众健康生活水平》的指导思想,根据国家对健康产业的战略规划,进一步推进健康行业的发展。促进国内外企业经济贸易之间交流与合作,提升行业营销水平,推动行业繁荣发展。组委会诚邀您参予支持本届盛会。作为中原第一大国际性营养健康产业品牌展会,我们将致力于“推动营养健康产业技术革新,构筑最佳交流平台”为宗旨,力争成为印证中国营养健康产业高速发展历程的晴雨表。本届展会将在展会规格、规模、效益、影响力几大方面进行全面提升,并组织多项丰富多彩的相关活动!为您的参展带来更大的价值。★同期大型主题活动:● 2018中国国际健康产业发展创新高峰论坛,将全面解读中国健康产业市场发展趋势。● 营养·健康行业科学知识普及公益宣传活动周,系大型回馈社会公益活动。● 中国营养健康行业信誉自律保证宣言签约活动,企业提升社会信誉度的...
2017 - 08 - 28
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同期举办:2018第11届长春国际制药设备展览会展览时间:2018年3月23-25日   展览地点:长春国际会展中心 组织机构主办单位:长春市人民政府  承办单位:长春浩创展览有限公司 助您拓展市场,展现品牌价值,保持强大竞争力的绝佳专业平台中国(长春)国际医药原料药、中间体、包装设备展览会,由长春浩创展览服务有限公司承办,定于2018-08-22-25日在长春国际会展中心隆重举行。此届展会是东北规模最大的医药原料药、中间体、包装行业专业盛会。  长春市四大支柱产业,医药是长春重点扶持的支柱产业和先导行业。吉林、长春省市两级人民政府对在长春举办药机展高度重视,政府各部门全方位支持、药监、卫生厅、局全部起动。铺开绿色通道,全力打造,精心培育,长春品牌展会—药机展。  吉林是药业发源地,生产企业千余家,国家GMP达标,一批批...
2017 - 08 - 11
点击次数: 185
世博威2017第二十一届中国国际营养健康产业博览会(上海展)时间:2018-08-22-9月1日  地点:上海新国际展览中心W1,W2馆(龙阳路2345号)世博威2017第二十一届中国国际营养健康产业博览会(成都展)时间:2018-08-22-29日  地点:成都世纪城新国际会展中心(成都市世纪城路198号)世博威2018第二十二届中国国际营养健康产业博览会(北京展)时间:2018-08-22-10日  地点:北京-中国国际展览中心(三元桥馆)-1A,1B,2A,2B,8A,8B批准单位:中华人民共和国商务部                   ...
2017 - 08 - 09
点击次数: 104
2018-08-22—24日中国·成都世纪城新国际会展中心                                 主  办  单  位                     指  导  单  位            ...
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案例中心 / Case More
2016 - 09 - 02
修正药业集团于1...
2016 - 06 - 12
柏维力生物工程有...
2016 - 09 - 21
桂林金可保健品有...
2016 - 07 - 14
仙乐健康科技股份...
2016 - 07 - 14
威海百合生物技术...
2016 - 07 - 14
成都润馨堂药业有...
师资力量 / Teachers More
  • 发布时间: 2016 - 05 - 05
    1 试验项目1.1 动物实验分为方案一(胰岛损伤高血糖模型)和方案二(胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型)两种1.1.1 方案一(胰岛损伤高血糖模型)1.1.1.1 体重1.1.1.2 空腹血糖1.1.1.3 糖耐量1.1.2 方案二(胰岛素抵抗糖\脂代谢紊乱模型)1.1.2.1 体重1.1.2.2 空腹血糖1.1.2.3 糖耐量1.1.2.4 胰岛素1.1.2.5 总胆固醇1.1.2.6 甘油三酯1.2 人体试食试验1.2.1 空腹血糖1.2.2 餐后2小时血糖1.2.3 糖化血红蛋白(HbA1c)或糖化血清蛋白1.2.4 总胆固醇1.2.5 甘油三酯2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 根据受试样品作用原理不同,方案一和方案二动物模型任选其一进行动物实验。2.3 除对高血糖模型动物进行所列指标的检测外,应进行受试样品对正常动物空腹血糖影响的观察。2.4 人体试食试验应在临床治疗的基础上进行。2.5 应对临床症状和体征进行观察。2.6 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:    方案一:空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性,且对正常动物空腹血糖无影响,即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。    方案二:空腹血糖和糖耐量二项指标中一项指标阳性,血脂(总胆固醇、甘油三酯)无明显升高,且对正常动物空腹血糖无影响,即可判定该受试样品辅助降血糖功能动物实验结果阳性。3.2 人体试食试验:空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白(或糖化血清蛋白)、血脂四项指标均无明显升高,且空腹血糖、餐后2小时血糖两项指标中一项指标阳性,对机体健康无影响,可判定该受试样品具有辅助降血糖功能的作用。
  • 发布时间: 2016 - 05 - 05
    根据血脂异常的类型,辅助降血脂功能按照不同的血脂类型设立分类的动物试验和人体试食实验。1 试验项目1.1 根据受试样品的作用机制,分成三种情况1.1.1 辅助降低血脂功能:降低血清总胆固醇和血清甘油三酯1.1.2 辅助降低血清胆固醇功能:单纯降低血清胆固醇1.1.3 辅助降低血清甘油三酯功能:单纯降低血清甘油三酯1.2 观察指标1.2.1 体重1.2.2 血清总胆固醇1.2.3 血清甘油三酯1.2.4 血清高密度脂蛋白胆固醇1.2.5 血清低密度脂蛋白胆固醇1.3 人体试食试验1.3.1 血清总胆固醇1.3.2 血清甘油三酯1.3.3 血清高密度脂蛋白胆固醇1.3.4. 血清低密度脂蛋白胆固醇 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必测项目。2.2 根据受试样品的作用机制,可在动物实验的两个动物模型中任选一项。2.3 根据受试样品的作用机制,可在人体试食试验的三个方案中任选一项。2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定3.1 动物实验:3.1.1 混合型高脂血症动物模型辅助降低血脂功能结果判定:模型对照组和空白对照组比较,血清甘油三酯升高,血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇升高,差异均有显著性,判定模型成立。(1)各剂量组与模型对照组比较,任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低,且任一剂量组血清甘油三酯降低,差异均有显著性,同时各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组,可判定该受试样品辅助降低血脂功能动物实验结果阳性。(2)各剂量组与模型对照组比较,任一剂量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低,差异均有显著性,同时各剂量组血清甘油三酯不显著高于模型对照组,各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组,可判定该受试样品辅助降低血清胆固醇功能动物实验结果阳性。(3)各剂量组与...
  • 发布时间: 2016 - 05 - 05
    1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重1.1.2 血红蛋白1.1.3 红细胞比积/红细胞游离原卟啉1.2 人体试食试验1.2.1 血红蛋白1.2.2 血清铁蛋白1.2.3 红细胞游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度 2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列的指标均为必做项目。2.2 针对儿童的人体试食试验,只测血红蛋白和红细胞内游离原卟啉。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。 3 结果判定3.1 动物实验:血红蛋白指标阳性,红细胞游离原卟啉/红细胞压积二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品改善缺铁性贫血功能动物实验结果为阳性。3.2 人体试食试验。3.2.1 针对改善儿童缺铁性贫血功能的,血红蛋白和红细胞内游离原卟啉二项指标阳性,可判定该受试样品具有改善缺铁性贫血功能作用。3.2.2 针对改善成人缺铁性贫血功能的,血红蛋白指标阳性,血清铁蛋白、红细胞内游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品具有改善缺铁性贫血功能作用。
  • 发布时间: 2016 - 04 - 09
    1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重  1.1.2 大鼠棉球植入实验1.1.3 大鼠足趾肿胀实验1.1.4 小鼠耳肿胀实验1.2 人体试食试验:咽部症状、体征2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 应对临床症状、体征进行观察。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:大鼠棉球植入实验结果阳性,同时大鼠足趾肿胀实验或小鼠耳肿胀实验结果任意一项阳性,可判定该受试样品清咽功能动物实验结果为阳性。3.2 人体试食试验:试食组自身比较及试食组与对照组组间比较,咽部症状及体征有明显改善,症状及体征的改善率明显增加,可判定该受试样品具有清咽功能。
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    1 试验项目1.1 动物实验1.1.1 体重  1.1.2 血铅1.1.3 骨铅1.1.4 肝组织铅1.2 人体试食试验1.2.1 血铅1.2.2 尿铅1.2.3 尿钙1.2.4 尿锌2 试验原则2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。2.2 应对临床症状、体征进行观察。2.3 应对尿铅进行多次测定,以了解体内铅的排出情况。2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定3.1 动物实验:实验组与模型对照组比较,骨铅含量显著降低,同时血铅或肝铅显著降低,可判定该受试样品动物实验结果为阳性。3.2 人体试食试验:试食组与对照组组间比较,至少两个观察时点尿铅排出量增加且显著高于试验前,或总尿铅排出量明显增加。同时,对总尿钙、总尿锌的排出无明显影响,或总尿钙、总尿锌排出增加的幅度小于总尿铅排出增加的幅度,可判定该受试样品具有促进排铅功能。
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    1 人体试食试验项目1.1 分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查,血、尿常规检查,肝、肾功能检查,症状询问、用眼情况调查;于试验前进行一次胸透、心电图、腹部B超检查。1.2 明视持久度1.3 视力2 试验原则 2.1 受试样品试食时间为60天。2.2 所列指标均为必做项目。2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。3 结果判定 3.1试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,症状改善且症状总积分差异有显著性(p3.2 试验组自身比较或试验组与对照组组间比较,明视持久度差异有显著性(p具备3.1及3.2可判定该受试物具有缓解视疲劳功能。
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